Farmācijas tīrības telpa

Farmācijas tīrās telpas regulē FDA Amerikas Savienotajās Valstīs un EMA Eiropā. Farmācijas tīrajām telpām jāatbilst CGMP. Saskaņā ar FDA LRP attiecas uz pašreizējiem labas ražošanas prakses noteikumiem, ko īsteno FDA. CGMP noteikumu ievērošana nodrošina zāļu identitāti, stiprumu, kvalitāti un tīrību, pieprasot, lai zāļu ražotāji pienācīgi kontrolētu ražošanas darbības. Lai to vienkāršotu, GMP palīdz nodrošināt konsekventu produktu kvalitāti un drošību, pievēršot uzmanību pieciem galvenajiem elementiem, kurus bieži dēvē par LRP 5 P — cilvēkiem, telpām, procesiem, produktiem un procedūrām.

Marya farmaceitiskās tīrās telpas sistēmas ir izmantojuši daudzi farmācijas ražotāji savām CGMP FDA validācijas tīrajām telpām. Farmācijas iepildīšanas telpas parasti ir 100/ISO5 klases. Citas telpas var būt zemākas klasifikācijas atkarībā no konkrētā lietojuma.

Farmaceitisko tīro telpu tipiskās sastāvdaļas var ietvert:

FRP moduļu sienas ķīmiskai izturībai

Telpas pusē nomainiet HEPA ventilatora filtru vienības

FRP griestu flīzes

Termiski metinātas vinila grīdas ar iebūvētu nišu

Bloķētas materiālu nodošanas un halātu telpas

Temperatūras un mitruma kontrole

Vienkārša modifikācija, ātra piegāde un pārbaudīti materiāli padara Marya Cleanroom Systems moduļu sistēmas par populāru izvēli farmācijas tīrajām telpām.

Populāri tagi: farmācijas tīrā telpa, Ķīna, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, ražota Ķīnā