Ievads
Nepārtraukti uzlabojot zāļu kvalitātes riska kontroli, sagatavošanas sistēmas riska kontrole ir sasniegusi punktu, kurā tā ir nepieciešama. Jānovērš iepriekšējais manuālās tīrīšanas režīms un pusautomātiskais tīrīšanas režīms, lai samazinātu cilvēku kļūdu radīto produktu bojājumus. Tāpēc sterilā sagatavošanas ražošanas materiālu sistēmā tiek pievienota uzticama tiešsaistes CIP\/SIP funkcija, lai samazinātu vai noņemtu atlikušās vielas ražošanas iekārtās no iepriekšējā ražošanas procesa tādā mērā, ka nākamās produktu partijas kvalitāte un drošība netiks ietekmēta, kas var efektīvi novērst organisko, kas nepieciešams mikroorganismu reprodukcijas reprodukcijas organiskajai daļai.
Sagatavošanas sistēma farmaceitiskajā ražošanā ir svarīgi novērst aktīvo sastāvdaļu, svešķermeņu un nešķīstošu daļiņu savstarpēju piesārņošanu, samazinot vai izbeidzot mikroorganismu un pirogēnu injekciju piesārņojumu un garantējot produktu kvalitāti un drošību; Tas var nodrošināt katras lielas infūzijas ražošanas apakšsprocesa automātisku darbību, reālā laikā uzraudzīt parametrus ražošanas procesā un dot trauksmi; Tas var kontrolēt zāļu šķidrumu temperatūru, injekcijas ūdens temperatūru un sterilizācijas efektu, lai nodrošinātu ražošanas kvalitāti; Tajā pašā laikā tas var arī vaicāt visu parametru vēsturiskos datus un darbības ierakstus, kas ievērojami uzlabo ražošanas procesa automatizācijas līmeni un samazina cilvēku kļūdu iespējamību.
Klasifikācija
Injekcijas materiālu ražošanas procesā materiālu sistēmas tīrīšanas metodi var iedalīt trīs režīmos: manuālas, daļēji automātiskas un pilnībā automātiskas.
1. Manuālā tīrīšanas režīms: piemēram, manuāli noņemiet filtru, filtra elementu un šļūteni, kas jāizjauc un jāmazgā, lai nodrošinātu tīrīšanas efektu; Tas ir nestabils režīms, to reproducējamību un efektivitāti nevar garantēt, un kvalitātes riska līmenis ir "augsts".
2. Daļēji automātiskais tīrīšanas režīms: tas izmanto ultraskaņas tehnoloģiju, lai notīrītu filtrus un citus piederumus; Tas ir samērā stabils, un tā reproducējamība un efektivitāte būtībā var būt garantēta, un kvalitātes riska līmenis ir "vidējs".
3. Pilnīgi automātisks tīrīšanas režīms: tas izmanto cilvēka mašīnas saskarni, informācijas apmaiņu un funkcionālo kontaktu vai savstarpēju ietekmi, lai realizētu fiksēta procesa metodes vai procedūras, lai pabeigtu šķidruma izplatīšanas aprīkojumu vai sistēmas operācijas; Tas izmanto CIP\/SIP tehnoloģiju; Tīrīšanas šķidrumu, temperatūras, plūsmas ātruma un tīrīšanas laika veida un koncentrācija būtībā jāsasniedz, lai sasniegtu tīrīšanas mērķi; Tas ir stabils, tā reproducējamība un efektivitāte var būt pilnībā garantēta, un kvalitātes riska līmenis ir "zems".
Veiktspējas īpašības
1. Pilnīgi automātiska ražošana, kas var uzlabot ražošanas efektivitāti un izvairīties no cilvēku kļūdām.
2. Datu uzraudzība ražošanas procesā un trauksmes sniegšana, kas veicina problēmas, kas pastāv ražošanas procesā.
3. Ražošanas datu reģistrēšana reālā laikā un ļauj cilvēkiem izsekot problēmām, kas pastāv ražošanas procesā.
4. Kameru temperatūras kontrole.
5. Sterilizācijas efekta kvantitatīvās kontroles veikšana.
6. Tautu darbības iestādes kontrole, lai izvairītos no cilvēku kļūdām.
7. Šķidro zāļu drošības nodrošināšana ārkārtas situācijās, piemēram, gāzes un strāvas padeves pārtraukumā.
8. Darbības stacija izmanto vietējo un tālvadības pulti, kas ievērojami uzlabo sistēmas uzticamību un ērtības.
9. Procesa kontroliera uzlabotās PAC vadības tehnoloģijas izmantošana, tādējādi padarot vadības procesu ātrāku un uzticamāku.
10. Reālā laika Ethernet kopnes izmantošana uz vietas, tādējādi dramatiski uzlabojot datu pārraides ātrumu un uzticamību uz vietas.
Populāri tagi: Sagatavošanas sistēma, Ķīnas sagatavošanas sistēmas piegādātāji, ražotāji, rūpnīca
