Ievads:
Mūsu kasetņu pildījuma līnijā integrē mazgāšanu, silikona eļļas pārklājumu, sterilizāciju, aizpildīšanu un ierobežošanas procesus vienā GMP - saderīgā sistēmā. Paredzēts injicējamo vielu aseptiskai ražošanai, tam ir precīzs servo - virzīts piepildījums ar precizitāti ± 1%, izvēles CIP/SIP un izolatora/RABS savietojamībā. Līnija nodrošina efektīvu depdirogenēšanu un piedāvā elastīgu darbību dažādiem kārtridžu formātiem. Ar uzlabotu skārienekrāna kontroli un minimālu operatora iejaukšanos tas nodrošina augstu produktivitāti, vienlaikus atbilstot starptautiskajiem farmakopejas standartiem.
pirms aizpildīšanas un ierobežošanas pēc aizpildīšanas un ierobežošanas
Lietojumprogrammu nozare:
Kārtridžu pildījuma līniju plaši izmanto parenterālām zālēm vairākās nozarēs. ParfarmaceitisksNozare, tie kalpo tādām injicējamām izstrādājumiem kā vakcīnas, bioloģiskie līdzekļi, insulīns, hormoni un citas kritiskas zāles. LīdzbiotehnoloģijaNozare balstās uz monoklonālo antivielu, peptīdu un augstu - vērtības bioloģisko līdzīgu vērtību kasetnēm.Kosmētika un dermatoloģijaLauki tos izmanto hialuronskābes pildvielām, ādas pastiprinātājiem un mezoterapijai. Turklāt kārtridžus uzklājveterinārmedicīnavakcīnām un injicējamai ārstēšanai. Viņu precīza dozēšana, sterilitātes nodrošināšana un savietojamība ar pildspalvu inžektoriem padara tos ideālus, lai sevi -} ievadītu un klīnisku izmantošanu, ievērojot stingrus normatīvos standartus visā pasaulē.
Veiktspējas priekšrocības:
GMP un farmakopoejas atbilstība
Atbilst jauniem GMP standartiem un pārsniedz jaunākās farmakopejas tīrīšanas prasības.
Pilna servo vadības sistēma
Nodrošina precīzu kustības vadību ar skārienekrānu - balstītu parametru pielāgošanu elastīgai darbībai.
Uzlabota automatizācija
Funkcijas servo - virzīta pildījuma un CIP/SIP spēja samazināt manuālu iejaukšanos.
Precīza un adaptīva pildījums
Izmanto keramikas sūkņus un divus - soļu piepildīšanu ar vakuuma ekstrakciju augstai precizitātei (± 1%) visā viskozitātē.
Efektīva sterilizācija un depdirogenēšana
Vienāds siltuma sadalījums sterilizējošajā tunelī nodrošina efektīvu siltuma avotu noņemšanu un atbilst sterilai apstrādei.
Izolācijas un aizsardzības iespējas
Konfigurējami ar rabiem, izolatoriem vai laminārām plūsmas sistēmām toksiskiem vai ļoti aktīviem produktiem.
Datu izsekojamība un uzraudzība
Integrēta temperatūras reģistrēšana, līkņu drukāšana un reāla - laiks HMI uzraudzība pilnīgai procesa kontrolei.
Tehniskais parametrs:
| Piemērojamas specifikācijas | 1,5-3 ml (pielāgojams) |
| Ražošanas jauda | ~ 8400 pudeles stundā |
| Aizpildīšanas precizitāte | Mazāks vai vienāds ar ± 1% |
| Pildījuma galviņu skaits | 8 (sadalīts divos pildījumos) |
| Pieslēdzības ātrums | Lielāks vai vienāds ar 99% |
| Panākumu līmeņa ierobežošana | Lielāks vai vienāds ar 99% |
| Barošanas avots | 380V / 50Hz (vai pielāgots) |
| Materiālu kontakta daļas | 316L nerūsējošais tērauds |
Populāri tagi: kārtridžu pildījuma līnija, Ķīnas kārtridžu pildījuma līnijas piegādātāji, ražotāji, rūpnīca
