Ievads
RTU (Ready to{0}}to-use) pildījuma risinājums kā galvenais gala aprīkojums aseptiskā zāļu ražošanā ir balstīts uz tā ļoti integrēto un modulāro konstrukciju, kā arī stingru drošības aizsardzības sistēmu. Tas var ne tikai precīzi pielāgoties tradicionālo augstvērtīgo aseptisko produktu, piemēram, vakcīnu, monoklonālo antivielu un rekombinanto proteīnu, ražošanas vajadzībām, bet arī atbilst īpašajām toksisko produktu, piemēram, citotoksīnu un dzīvu vīrusu, aseptiskās ražošanas prasībām, nodrošinot farmācijas uzņēmumus ar efektīvu, drošu un prasībām atbilstošu pildījuma risinājumu.
Trīs konteineru veidi izvēlei
Flakona kārtridžu šļirce
Veiktspējas priekšrocības
1. RTU uzpildes risinājums ir aprīkots ar augstas-precizitātes sensoriem un slēgtas-cilpas vadības moduļiem, kas var reāllaikā-uzraudzīt un automātiski kalibrēt galvenos procesa parametrus, piemēram, uzpildes spiedienu, temperatūru un ātrumu.
2. RTU risinājums atbalsta vairāku -režīmu aizturēšanas procesus ar "izvēli pēc pieprasījuma un elastīgu pārslēgšanu", kas aptver visas vajadzības pēc scenārija, sākot no parastajiem aseptiskiem produktiem līdz ļoti jutīgiem toksiskiem produktiem.
3. RTU risinājums ir dziļi integrēts ar izolatoru, veidojot dubultu barjeru "fiziskā izolācija + aseptiska aizsardzība" no ārējās vides.
4. Papildu funkcijas: CIP/SIP funkciju var pievienot, lai samazinātu darba un laika izmaksas iekārtu tīrīšanai un sterilizācijai pirms un pēc ražošanas, kā arī samazinātu sterilizācijas aparāta piesārņojuma risku transportēšanas laikā.
5. RTU risinājumā tiek pieņemts "integrēts" vadības sistēmas dizains, integrējot visas iekārtas vienības, piemēram, uzpildes moduli, aizbāžņu moduli, izolatoru un VPHP dezinfekcijas sistēmu vienotā vadības platformā, realizējot visa procesa centralizētu uzraudzību un koordinētu darbību.
Tehniskās specifikācijas:
| Piemērojamie konteineri | Flakons (2R-30R), pilnšļirce (1–10 ml), kārtridžs (1,5–3 ml) |
| Uzpildes precizitāte | +0.2%(šļirce) /+0.5% (flakons/kārtridžs) |
| Ražošanas ātrums |
Flakons: 200 pudeles/min. Pilnšļirce/kārtridžs: 350 gab./min (maksimālais ātrums) |
| Tīrības klase | ISO 5. līmenis (A līmeņa vide) |
| Jaudas prasība | 380V+10%, 50/60HZ |
| Saspiestā gaisa prasība | 0,7 MPa, bez eļļas un ūdens (rasas punkts ir mazāks par -40 grādiem vai vienāds ar to) |
Populāri tagi: rtu uzpildes šķīdums, Ķīna rtu uzpildes risinājumu piegādātāji, ražotāji, rūpnīca
