Produktu apraksts
Marya flakonu pulvera pildīšanas iekārta nosaka efektivitātes un precizitātes etalonu mūsdienu farmācijas ražošanā. Šī pilnībā automatizētā sistēma ir izstrādāta, lai atbilstu GMP un FDA standartiem, nodrošinot uzpildes ātrumu līdz 300 flakoniem minūtē ar dozēšanas precizitāti ±1% novirzes robežās. Ideāli piemērots liofilizētām zālēm, antibiotikām un steriliem pulveriem, garantē konsekventu un uzticamu veiktspēju kritiskās ražošanas vidēs.
Veiktspējas iezīmes
GMP& Farmakopejas atbilstība- Atbilst GMP un farmakopejas standartiem attiecībā uz tīrīšanu, sterilitāti un piesārņojuma kontroli.
Elastīga ražošanaJauda- Izvades diapazons ir no 6000 līdz 30 000 flakoniem stundā (BPH), ar 1–4 uzpildes galviņām regulējamai caurlaidspējai.
AugstsPrecizitāte& Precizitāte- Uzpildes precizitāte Mazāka vai vienāda ar ±1% (atkarīgs no zāļu{2}}); kvalifikācijas līmeņa ierobežojums Lielāks vai vienāds ar 99,9%.
Aseptiska un krusteniskā{0}}piesārņojuma novēršana- Taisna-līnijas izkārtojuma dizains, izvēles RABS/laminārās plūsmas aizsardzība un sterilas materiāla pārnešanas sistēmas.
Automatizācija un procesu vadība- Pilnībā automatizēta darbība ar PLC vadību, skārienekrāna-uzraudzību un papildu reāllaika-sterilizācijas datu izsekošanu.
Daudzpusīgs dizains- Ietilpst 5–50 ml flakonos; viegla veidņu maiņa; pielāgojamas uzpildes galviņas dažādām pulvera īpašībām.
Uzlabota sterilizācija un žāvēšana- Vienmērīga siltuma sadale tuneļkrāsnī ar efektīvu depirogenēšanu un pēc izvēles dzesēšanas-sekcijas sterilizāciju.
Kvalitātes nodrošināšanaIespējas- Izvēles uz-uzraudzība (daļiņas, mikrobi, spiediens), bez-pudeles-bez-uzpildīšanas funkcijas un putekļu nosūkšanas aizvākošanai.
Tehniskais parametrs
| Piemēroti flakonu veidi | 5–50 ml (pielāgojams) |
| Ražošanas jauda | 6000-30000 flakoni/stundā |
| Uzpildes precizitāte | Mazāks vai vienāds ar ±1% |
| Uzpildes galviņu skaits | 1-4 (regulējams, pamatojoties uz izvadi) |
| Sūkņu veidi | Peristaltiskais sūknis / Keramikas sūknis / Nerūsējošā tērauda sūknis |
| Veiksmes līmeņa ierobežošana | Lielāks vai vienāds ar 99,9% |
| Barošanas avots | 380V / 50Hz (vai pielāgots) |
| Materiāla kontakta daļas | 316L nerūsējošais tērauds |
Populāri tagi: sterila flakona pulvera iepildīšanas līnija, Ķīnas sterilā flakona pulvera pildīšanas līnijas piegādātāji, ražotāji, rūpnīca
