Farmaceitisko šķīdumu formulēšanas sistēma

Ievads

Automātiskā šķidruma formulēšanas sistēma kā farmācijas ražošanas procesa pamataprīkojums ir kļuvusi par neaizstājamu galveno ierīci aseptisko farmaceitisko līdzekļu jomā, paļaujoties uz tās tehniskajām priekšrocībām, proti, augstu automatizāciju, precizitāti un sterilitāti. Tās pamatfunkcijas aptver visu šķidruma pagatavošanas procesu, kas samazina cilvēka inficēšanās risku un lieliski atbilst stingrām aseptisko farmaceitisko līdzekļu prasībām ražošanas videi un procesam.

Veiktspējas raksturojums

1. Formulēšanas sistēma pilnībā atbilst cGMP prasībām projektēšanas posmā, un gan aparatūras materiāli, gan procesa izkārtojums atbilst stingriem farmācijas nozares standartiem.

2. Sistēma izmanto ļoti integrētu dizainu, integrējot galvenās vienības, piemēram, šķidruma sagatavošanas tvertnes, sajaukšanas ierīces, filtru sastāvdaļas, pārvades sūkņus, tiešsaistes noteikšanas instrumentus (piemēram, plūsmas mērītājus, manometrus) un vadības sistēmas integrētā modulī.

3. Sistēma ir aprīkota ar pilnīgu automatizētu datu vākšanas un reģistrēšanas sistēmu (atbilst FDA 21 CFR Part 11 elektronisko ierakstu specifikācijām), kas var reāllaikā uztvert galvenos parametrus.

4. Sistēma konstrukcijas projektēšanā stingri ievēro "bez mirušā leņķa" principu: šķidruma sagatavošanas tvertnei ir loka formas dibens un gluds interfeisa dizains, lai izvairītos no vietām, kas ir pakļautas materiāla uzkrāšanai, piemēram, taisniem leņķiem un padziļinājumiem.

5. Integrēta, automatizēta CIP sistēma automātiski veic tīrīšanas procedūras un reāllaikā uzrauga galvenos parametrus (piem., vadītspēju), lai pārbaudītu tīrīšanas efektivitāti.

6. Sistēma ir aprīkota ar automatizētu SIP funkciju, kas veic in-tvaika sterilizāciju. Tas automātiski kontrolē sterilizācijas temperatūru un laiku ar pilnīgu visa cikla datu reģistrēšanu.

Produkta parametri
 

Populāri tagi: farmaceitisko šķīdumu formulēšanas sistēma, Ķīnas farmaceitisko šķīdumu formulēšanas sistēmu piegādātāji, ražotāji, rūpnīca