Farmācijas izolators
Izolatora klasifikācija:
Aseptiskā pārbaudes izolators
Sver izolators
Izdalīt izolatoru
Aseptiskā pārbaudes izolators
Pharmaceutical aseptic inspection isolator is an air purification product that separates the operator from the powder or liquid product in the laboratory or production process by means of a physical barrier. The isolator system can create a local Class A environment in a low-level background environment. In the biopharmaceutical industry, the physical isolation of products and personnel is a key factor, and the design and application of the isolator Atkarīgs no izolatora lietošanas rakstura . Saskaņā ar lietošanas īpašībām, izolatora iekšējā un ārējā spiediena starpības, gaisa plūsmas, celtniecības materiālu, vides, veida utt. . dizainu atbilstoši izolatora sistēmas izmantošanai, to parasti var veidot kā pozitīvu spiediena izolatoru un negatīvu spiedienu; Raksta izolatora blīvēšanu parasti var projektēt kā pilnīgi noslēgtu izolatoru (izolatoru) un ierobežotu piekļuves izolācijas sistēmu (RABS), savukārt ierobežotu piekļuves izolācijas sistēmu (RABS) var iedalīt atvērtā ierobežotā piekļuves izolācijas sistēmā (O-Rabs) un slēgtai ierobežotas piekļuves izolācijas sistēmai (C-Rabs) .}}}}
Aseptiskā pārbaudes izolators ir vertikāla vienvirziena plūsma, nodrošinot vietējo A klases vidi, gaisa attīrīšanas aprīkojuma atdalīšanu ar vīrieti; To plaši izmanto farmaceitiskajā nozarē, lai izveidotu A klases pildījuma vidi B klases tīras vides fonā .
Sver izolators
The purpose of this pharmaceutical isolator is to ensure operator safety, provide maximum protection during all handling operations, and ensure isolation between external glove box environments. The operator works standing up, completely isolated from the substance being manipulated.
Izolators ir dubultā kameras bloks, viens bungu iekraušanai, otrs - operatoriem, kas paredzēti, lai nodrošinātu ierobežošanu spēcīgiem produktiem (OEL līdz 0. 5 ugm/m3) . Izolators satur svēršanas līdzsvaru ar kaiju spārnu durvīm, cimdu porcijām un vietas tīrīšanas sistēmai . Izolators darbojas zem negatīva spiediena, un konteinora plīsuma gadījumā skanēs trauksme un nodrošinās ārkārtas aizsargājošu gaisu .
Dizains ir ergonomiski pārbaudīts, lai pārliecinātos, ka paredzēto darbību var viegli veikt, un tā ir pilnībā saderīga ar GMP .
Galvenās funkcijas
1. pilnībā programmējama kontroliera vadība .
2. programmatūra GAMP5 saderīga .
3. lietotājam draudzīgs operatora interfeiss .
4. bīdāmā paplāte .
5. blakus esošo istabu komunikācija caur durvīm .
6. 190 mm cimdu atloks ar cimdiem .
7. 270 mm cimdu atloks ar cimdiem .
8. nepārtraukta plēves porta diametrs 380 mm .
9. H+T sensori temperatūras un mitruma iekšējai uzraudzībai .
10. Magnētiskā spiediena gage iekšējā spiediena kontrolei .
11. invertors ventilācijas ventilatora ātruma kontrolei .
12. gaisa plūsmas pārtveršana Jumo Manometra automātiskais vārsts .
13. Jumo spiediena gage uzraudzības ieplūdes un izejas filtri ir aizsērēti .
14. Uzlabotā spiedpalas sistēma, maisa-saišu sistēma, tūlītēja pārsūtīšanas protokols, / vārsts .
Izdalīt izolatoru
Aseptic dispensing isolator puts aseptic API out and crushing operation. In the isolation cry, the aseptic APL, which has been dry blasted, is discharged by manual, after which it enters the crushing station for crushing according to the requirements of Ding Yi, after which it enters the dispensing station for dispensing (sampling) or directly enters the dispensing station for dispensing (Paraugu ņemšana), un visbeidzot izšautā aseptiskā API nonāk vāka ripošanas stacijā un tiek izvadīts vāka ripošanas beigās .
Aizsardzības tips: Atkarībā no darbstacijas tiek noteikta gaisa plūsmas organizācija, un tiek noteikta produktu, cilvēku un vides aizsardzība .
Procesi
1. Preču piegādes laukums (IN): negatīvs spiediens, turbulenta plūsma
2. Preču bufera zona: negatīvs spiediens, turbulenta plūsma
3. Sasmalcināšanas laukums: negatīvs spiediens, turbulenta plūsma, VHP sterilizācija
4. Preču barošanas zona: negatīvs spiediens, turbulenta plūsma, VHP sterilizācija
5. Aseptiska API svēršanas un dozēšanas laukums: negatīvs spiediens, turbulenta plūsma, VHP sterilizācija
6. Alumīnija mucas velmēšanas vāka laukums: negatīvs spiediens, turbulenta plūsma
7. Preču piegādes laukums (OUT): negatīvs spiediens, turbulenta plūsma
Iepriekš minētais ir negatīvs spiediena sistēma funkcionālās darbības laikā un pozitīva spiediena sistēma VHP sterilizācijas laikā
Populāri tagi: Farmaceitiskais izolators, Ķīnas farmācijas izolatora piegādātāji, ražotāji, rūpnīca
