Sterilitātes testa izolators

Ievads

Sterilitātes testa izolatorsgalvenokārt tiek izmantots tādu galveno procesu aizsardzībai kā aseptiska pārbaude, aseptiska produktu izsniegšana utt. Tā ir cilvēka-mašīnas separācijas attīrīšanas iekārta, kas atbilst A klases vides prasībām. Tas var samazināt fona vides prasības, uzlabot testa rezultātu ticamību, atbilst Ķīnas GMP un Ķīnas farmakopejai, kā arī ES GMP/FDA cGMP/USP-NF prasībām, un to var izmantot "nepārtrauktai" vai "pakešu" darbībai.

Veiktspējas iezīmes

1.Jauna VHPS tehnoloģija: tā var kontrolēt ūdeņraža peroksīda koncentrāciju un piesātinājumu, labu sterilizācijas reproducējamību un saīsināt kameras sterilizācijas laiku;

2.Modulāra konstrukcija: ietver pārsūtīšanas kameru, darbības kameru, baktēriju savācēju un citus funkcionālos moduļus un konfigurācijas, viegli uzstādāmas un transportējamas;

3. Inteliģentā vadības sistēma: izmanto Siemens PLC+IPC vadības sistēmu, spiedienu, ūdeņraža peroksīda šķīduma koncentrāciju, apkārtējās vides temperatūru un mitrumu, vēja ātrumu un citus uzraudzības parametrus, lai īstenotu viedo trauksmi, sistēmai ir vairāku -līmeņu pilnvaru vadība saskaņā ar FDA 21 CFR 11. daļas prasībām;

4. Sniegt CDCV pakalpojumus: veikt sterilizācijas cikla izstrādi, validācijas izpēti un pakalpojumus;

5. Bezvadu cimdu noplūdes detektors: var saskaņot ar integrētu cimdu noplūdes detektoru vai bezvadu cimdu noplūdes detektoru;

6.Enerģijas taupīšana un patēriņa samazināšana: optimizēta gaisa plūsmas apstrādes sistēmas konstrukcija, 8 stundas nepārtrauktas darbības enerģijas patēriņš par 20%;

7. Durvju statusa-uzraudzība reāllaikā: durvju atvēršanas statusa tiešsaistes uzraudzība, nepārtraukta durvju gāzes blīvējuma stāvokļa uzraudzība;

8.Sadalīšanās filtrs: izplūdes gāzi var aprīkot ar sadalīšanās filtru, kas var efektīvi saīsināt noārdīšanās laiku pēc ūdeņraža peroksīda sterilizācijas un efektīvi samazināt sterilizācijas atlikuma koncentrācijas līmeni;

Tehniskais parametrs

Populāri tagi: sterilitātes testa izolators, Ķīnas sterilitātes testa izolatoru piegādātāji, ražotāji, rūpnīca