Farmaceitiskās pilnšļirces uzpildes līnija

Ievads:

Mūsu pilnšļirču pildīšanas līnija, kas paredzēta ligzdas iepakošanai, apvieno automātisku izsaiņošanu, precīzu uzpildīšanu un vakuuma aizbāzni. Izmantojot pilnu servo piedziņu un augstas -izšķirtspējas keramikas sūkņa tehnoloģiju, tas nodrošina mikro-litru uzpildes precizitāti ar dozēšanas kļūdām, kas konsekventi tiek kontrolētas ±1% robežās. Visa iekārta atbilst cGMP standartiem, nodrošinot uzticamu sterilu pildījuma risinājumu vakcīnām, bioloģiskiem preparātiem un augstvērtīgiem estētiskajiem produktiem.

Veiktspējas priekšrocības:

1. Detaļas, kas ir netiešā saskarē ar izstrādājumiem (piemēram, pildīšanas adatas, aizbāžņi utt.), ir izgatavotas no 316L vai medicīniskā silikona gumijas, bet daļas, kas nav tiešā saskarē ar izstrādājumiem (piemēram, ārējās virsmas, laminārās plūsmas balsti utt.), ir izgatavotas no SS304 vai POM.

2. Pilnšļirces uzpildes līnija ir aprīkota ar izolatoru vai RABS, lai nodrošinātu ciešu tīru vietu pilnšļirces uzpildīšanas procesam, nodrošinot, ka uzpildes vieta vienmēr ir tīrā stāvoklī, kas atbilst farmaceitiskās ražošanas standartiem.

3. Iekārta ir aprīkota ar datu izsekojamības sistēmu, kas atbilst FDA 21 CFR 11. daļas prasībām, kas reģistrē galvenos datus pilnšļirču uzpildes ražošanas procesa laikā, tostarp ražošanas laiku, partijas informāciju, uzpildes parametrus un pārbaudes rezultātus.

4. Līnijā ir iekļautas funkcijas Clean-in-Place (CIP) un Sterilize-in-Place (SIP), kas nodrošina pilnībā automātisku tīrīšanas un sterilizācijas procesu bez manuālas aprīkojuma sastāvdaļu demontāžas.

5. Līnija ir integrēta vizuālās pārbaudes sistēma, kas veic pilnšļirču izskata un piepildījuma noteikšanu reāllaikā,{2}}izmantojot augstas izšķirtspējas kameras un uzlabotus attēlu atpazīšanas algoritmus.

Tehniskais parametrs:

Populāri tagi: farmaceitisko pilnšļirču uzpildes līnija, Ķīnas farmaceitisko pilnšļirču uzpildes līnijas piegādātāji, ražotāji, rūpnīca