Ievads
Šūnu zāļu sagatavošanas stacija var garantēt visa šūnu sagatavošanas procesa sterilitāti un veikt dažādas darbības, piemēram, atdalīšanu un ekstrakciju. Apvienojumā ar pašu-izstrādātu pārvaldības sistēmu tā ir piemērota šūnu terapijas zāļu sērijveida ražošanai un klīniskajiem izmēģinājumiem.
Veiktspējas iezīmes
1.Vides aizsardzība: nodrošina A klases tīru vidi visam šūnu ražošanas un darbības procesam un atbilst GMP sterilām prasībām.
2. Jauna VHPS tehnoloģija: integrēta iztvaicēta H2O2 bioloģiskās dekontaminācijas sistēma efektīvai darbības zonu un materiālu kanālu bio-dekontaminācijai.
3.Modulārais dizains: brīvi apvienoti vairāki funkcionālie moduļi un konfigurācijas atbilstoši klienta vajadzībām.
4.Intelligent vadības sistēma: Siemens PLC+IPC vadības sistēma; inteliģentas spiediena, H2O2 šķīduma koncentrācijas, temperatūras un mitruma, gaisa ātruma un citu uzraudzības parametru trauksmes; sistēmai ir vairāku-līmeņu piekļuves kontrole; atbilst FDA 21 CFR 11. daļas prasībām.
5. Tiešsaistes vides uzraudzība: sterilas ražošanas vides noteikšana tiešsaistē, kas atbilst normatīvajām prasībām, ar augstāku sterilitātes garantiju.
6. Bezvadu cimdu noplūdes detektors: integrēts vai bezvadu cimdu noplūdes detektors nav obligāts.
7. Enerģijas taupīšana un patēriņa samazināšana: uzstādīta vidē, kuras tīrība ir augstāka par D klasi, tādējādi samazinot augstas -klases tīru telpu būvniecības un ekspluatācijas izmaksas.
8. Pilns datu ieraksts: konfigurēts ar vadības sistēmu, lai reģistrētu galveno parametru datus un nodrošinātu izsekojamību.
9. Kvalitatīvi-ražošanas materiāli: iekšējā kamera ir izgatavota no 316 l vai PTFE, un kameras pulēšanas pakāpe ir 0,4 μm–0,6 μm.
10.Sadalīšanās filtrs: gaisa izplūdes moduli var aprīkot ar sadalīšanās filtru, kas var efektīvi saīsināt noārdīšanās laiku pēc H2O2 sterilizācijas un efektīvi samazināt atlieku koncentrācijas līmeni.
11.CDCV pakalpojums: sterilizācijas cikla izstrāde, validācijas pētījumi un pakalpojumi.
Tehniskais parametrs
| Vārds | Parametri |
| Materiāls | 316L |
| Pulēšanas pakāpe | 0.4μm~0.6μm |
| Aizsardzības līmenis | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Iekšējā loka leņķis | R Lielāks vai vienāds ar 20 |
| Tīrības līmenis | A klase |
| Barošanas avots | 380V 50Hz (Piezīme: citiem spriegumiem ir nepieciešams transformators) |
Populāri tagi: šūnu zāļu sagatavošanas stacija, Ķīnas šūnu zāļu sagatavošanas stacijas piegādātāji, ražotāji, rūpnīca
