Katru gadu sezonālā gripas vīrusa infekcija izraisa apmēram 3-5 miljonu smagu gadījumu un 290, 000-650, {000 nāves gadījumi visā pasaulē, kas neapšaubāmi ir milzīgs zaudējums cilvēku sabiedrībai un katastrofiskiem. Tikai ļaujot cilvēka ķermenim pēc iespējas agrāk atpazīt gripas vīrusu, mēs varam novērst infekciju. Gripas vakcīna ir efektīvs veids, kā novērst gripu.
Mūsdienu procesu risinājumi gripas vakcīnām
Lai arī vistas embriju kultūras gripas vīrusa metode tika izstrādāta agrāk, šāda veida vakcīna var izraisīt alerģiskas reakcijas saņēmējā, un nepārtraukta vīrusa pāreja var izraisīt negaidītas antigēna vietas mutācijas, kas savukārt izraisa antigēnu izmaiņas un samazina vakcīnas efektivitāti.
1950. gadu beigās tika izstrādāta uz šūnu kultūras balstīta vakcīnu ražošanas tehnoloģija. Parasti izmantotās šūnās ietilpst vistas embrija šūnas, MDCK (suņu nieru šūnas), vero šūnas (zaļās pērtiķu nieru šūnas) utt. Gripas vakcīnu attīstība ir pakāpeniski mainījusies no tradicionālajām vistas embriju kultūras metodēm uz šūnu kultūras metodēm.
Sagatavošanas procesa (šūnu) inaktivētās gripas vakcīnas plūsmas diagramma
|
Uzņēmīga šūnu kultūra |
Gripas vīrusa sēklu kultūra |
|
▼ |
▼ |
|
Vīrusa inokulācija šūnās, šūnu proliferācijas kultūra |
|
|
▼ |
|
|
Vīrusa šķidruma savākšana un inaktivācija |
|
|
▼ |
|
|
Vīrusa suspensijas atdalīšana, filtrēšana un attīrīšana |
|
|
▼ |
|
|
Vakcīnas sagatavošana un iepakojums |
|
Tad, vai jūs zināt, kāds farmācijas aprīkojums ir nepieciešams gripas vakcīnu ražošanai?
-
Šūnu kultūras aprīkojums
- Šūnu kultūras bioreaktors:Nodrošina piemērotu šūnu augšanas vidi, var precīzi kontrolēt parametrus, piemēram, temperatūru, pH vērtību, izšķīdinātu skābekli un kultūras šūnas plašā mērogā.
- Oglekļa dioksīda inkubators:Izmanto maza mēroga šūnu kultūrai vai šūnu atjaunošanās operācijām, lai saglabātu oglekļa dioksīda koncentrāciju, temperatūru un mitruma apstākļus, kas nepieciešami šūnu augšanai.
- Apgriezts mikroskops:Izmanto, lai novērotu šūnu morfoloģiju, augšanas stāvokli un adhēziju utt., Lai nekavējoties noteiktu tādas problēmas kā šūnu patoloģija un piesārņojums.
2. Vīrusu kultūras un savākšanas aprīkojums
- Bioloģiskās drošības kabinets: Nodrošina drošu darbības vidi vīrusa inokulācijas un kultūras laikā, lai novērstu vīrusa noplūdi un operatora infekciju.
- Centrifūga:Izmanto šūnu un kultūras šķidruma atdalīšanai, novācot šūnu kultūras un savācot supernatantus saturošos vīrusus.
3. Vīrusa attīrīšanas un sagatavošanas aprīkojums
- Ultrafiltrācijas sistēma: Koncentrējiet un noņemiet piemaisījumus no vīrusa šķidruma, lai provizoriski attīrītu vīrusu.
- Hromatogrāfijas sistēma: Izmantojiet dažādas hromatogrāfijas metodes, lai vēl vairāk attīrītu vīrusu, lai uzlabotu vakcīnas tīrību un imunogenitāti.
- Sasaldēt žāvētāju: Gripas vakcīnām, kuras uzglabāšanai ir jāsalīdzina, sasaldējiet vakcīnas sagatavošanu zemā temperatūrā, pēc tam noņemiet mitrumu, izmantojot sublimāciju
4. Vakcīnas sagatavošana un pildīšanas aprīkojums
- Šķidruma sagatavošanas tvertne:Izmanto attīrīta vīrusa šķidruma sajaukšanai ar piedevām, piemēram, palīgvielām un konservantiem, lai sagatavotu vakcīnas preparātus, kas atbilst kvalitātes standartiem.
- Pildījuma aprīkojums:Precīzi aizpildiet vakcīnas preparātus iepakojuma traukos, piemēram, flakonos un ampulās.
Zemāk ir Marya vakcīnu aizpildīšanas mašīnas un sagatavošanas sistēma, noklikšķiniet uz attēla, lai iegūtu sīkāku informāciju.
|
|
|
|
| ▲ Flak Filling līnija gripas vakcīnām ▲ | ▲ Papildu šļirces pildīšanas līnija gripas vakcīnām ▲ | ▲ Gripas vakcīnu sagatavošanas sistēma ▲ |
5. palīglīdzekļi un atbalsta aprīkojums
- Tīra ūdens apstrādes sistēma: Nodrošiniet attīrītu ūdeni, kas atbilst dažādu saišu kvalitātes standartiem, piemēram, šūnu kultūrai un vakcīnu ražošanai. To izmanto, lai sagatavotu barotni, tīrīšanas aprīkojumu un traukus utt., Lai nodrošinātu, ka ražošanas process nav piesārņots ar piemaisījumiem un mikroorganismiem.
- Aseptiska izolācijas sistēma: Izmanto, lai nodrošinātu stingri kontrolētu pildījuma vidi, lai aizsargātu un izolētu operatorus un narkotikas
- Injekcijas ūdens attīrīšanas sistēma: Galvenokārt izmanto ūdens attīrīšanai, dezinfekcijai, sterilizācijai, uzglabāšanai, izplatīšanai un uzraudzībai utt. Nodrošina ūdeni injekcijai (WFI), kas atbilst narkotiku sagatavošanas procesa kvalitātes standartiem.
6. Pārbaudes aprīkojums
- Gaismas pārbaudes mašīna:Galvenokārt izmanto, lai pārbaudītu, vai ir svešķermeņi, piemaisījumi, burbuļi, plaisas un citi caurspīdīgu pudeļu vai injekciju defekti.
- noplūdes detektors:galvenokārt izmanto farmaceitisko iepakojuma pudeļu, ampulu, infūzijas maisiņu utt. Noplūdes noteikšanai, lai nodrošinātu narkotiku kvalitāti un drošību.
7. Iepakojuma mašīna
Pēc vakcīnas ražošanas un aizpildīšanas tā ir jāsaiņo atbilstoši vakcīnas veiktspējai. Tāpēc ir nepieciešami arī pūslīšu mašīnas, kartonu mašīnas, iesaiņošanas mašīnas, korpusa iesaiņošana un palešu mašīnas.
Marya Pharmaceutical Engineering & Project Company ir profesionāls sterilu farmaceitu risinājumu nodrošinātājs vakcīnu ražošanas uzņēmumam.
Marya Fial Mazgāšanas žāvēšanas pildījuma apstāšanās bloķēšanas līnija ir ideāla pildījuma līnija vakcīnu pildījumam. Marya flake pildīšanas līnija ir pilnībā automātiska ar CIP/SIP funkciju. Turklāt flakona pildījuma līnija ir aprīkota ar aseptisku izolatoru, nodrošina stabilu sterilu vidi vakcīnu pildījumam.
Papildus flakona pildīšanas līnijai Marya var arī nodrošināt ūdens attīrīšanas sistēmas šķīdumu, sagatavošanas sistēmas šķīdumu, tīras telpas šķīdumu un citu farmaceitisko mašīnu šķīdumu. Lai turpinātu sadarbību, nosūtiet mums savu prasību tūlīt.
Karstās tagi:ūdens attīrīšanas sistēma, Farmaceitiskā iesaldēšanas žāvētājs, Flakonu pildīšanas mašīna, PFS pildīšanas līnija, Sagatavošanas sistēma, Aseptisks izolators