Mūsu kārtridžu uzpildes līnija Ukrainai maija beigās ir veiksmīgi izturējusi attālo rūpnīcas pieņemšanas testu (FAT), kas iezīmē galveno pavērsienu pirms nosūtīšanas. Klienta komanda tiešsaistes konferencē pārbaudīja visas līnijas veiktspēju, un visi testa vienumi tika apstiprināti, apstiprinot, ka aseptiskais pildīšanas risinājums pilnībā atbilst viņu farmaceitiskās ražošanas prasībām un normatīvajiem standartiem.
Līnijā ir integrēta ultraskaņas kasetņu veļas mašīna, sterilizācijas tunelis, uzpildes un aizbāžņa mašīna un pilnīga CIP/SIP sistēma. Mazgātājs izmanto ultraskaņas priekštīrīšanu ar trīs ūdens un trīs gaisa skalošanu, sasniedzot jaudu līdz 220 kasetnēm minūtē. Ātrgaitas iepildīšanas un aizvākošanas iekārta darbojas 24 stundas diennaktī, 7 dienas nedēļā ar stabilu jaudu 200 kasetnes minūtē. Tas izmanto divpakāpju uzpildīšanu, pilnu servo piedziņu un lāzera šķidruma līmeņa noteikšanu, lai sasniegtu 100% uzpildes tilpuma pārbaudi un augstas precizitātes ražošanu. Visa līnija ir izstrādāta un ražota saskaņā ar GMP prasībām, pielāgota 1,8 ml kārtridžām.
Pēc nosūtīšanas Maya inženieru komanda dosies uz Ukrainu, lai veiktu uzstādīšanu, nodošanu ekspluatācijā un objekta pieņemšanas testēšanu (SAT), kā arī visaptverošu apmācību par pilnas līnijas darbību un ikdienas apkopi. Šis visaptverošais atbalsts nodrošina stabilu, uzticamu darbību pēc nodošanas ekspluatācijā un dod klienta komandai iespēju neatkarīgi pārvaldīt ikdienas ražošanu un apkopi.
No FAT apstiprināšanas līdz sūtījuma sagatavošanai un pēcpiegādes SAT, Maya nodrošina pilna procesa garantiju, kas aptver katru posmu no rūpnīcas pieņemšanas līdz ilgtermiņa stabilai ražošanai. Mūsu vienas pieturas farmaceitisko iekārtu pakalpojums nodrošina stingru kvalitātes kontroli uzstādīšanas laikā uz vietas un ilgstošu ilgtermiņa veiktspēju, nodrošinot nepārtrauktu tehnisko apmācību un atsaucīgu pēcpārdošanas atbalstu mūsu Ukrainas partnerim. Šis projekts iezīmē vēl vienu pavērsiena punktu mūsu paplašināšanās nospiedumam Austrumeiropas farmācijas tirgū.